2026年7月22日(水)
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iPS细胞心衰治疗药物将适用日本医保 药价5320万日元
日本厚生劳动相咨询机构“中央社会保险医疗协议会”22日在全体会议上批准，心力衰竭治疗药物、由诱导多能干细胞（iPS细胞）制成的心肌细胞片“RiHEART”成为公费医疗保险适用对象。适用时间为9月1日起，药价为每名患者5320万日元。这将是日本第二例使用iPS细胞的再生医疗产品纳入医保。厚劳省3月以附带条件和限期的方式批准制造和销售“RiHEART”。虽然临床试验的病例数量较少，但为推动其尽早投入实际应用，允许其上市销售。不过，该产品必须在7年的批准期限内验证疗效，若确认有效可获得正式批准。“RiHEART”由源于大阪大学的初创企业“Cuorips”（东京）研发，用于血管堵塞导致血液难以到达心脏的“缺血性心肌病”引发的重度心力衰竭。它的原理是将来自他人iPS细胞的心肌细胞培育成薄膜状并贴在心脏表面，使之生成新的血管，有望产生恢复心脏功能的效果。由于日本设有在医疗费用高昂时控制自费部分的“高额疗养费制度”，患者实际需承担的费用将根据其年收入和年龄而定。临床试验结果显示，接受治疗的8名患者的疲劳感、心悸等症状减轻，心脏功能和运动能力也出现改善。厚劳省5月将帕金森病治疗药物“AMCHEPRY”纳入医保，作为iPS细胞制成的再生医疗产品是首例。每名患者的价格为5530.6737万日元。研发企业住友制药（大阪市）计划秋季前后开始销售，力争在年内完成首例移植。
